Anvisa suspende lotes de medicamentos para pressão arterial e câncer de mama por desvio de qualidade

Medida também atinge lote de água para infusão utilizado em ambiente hospitalar; venda, distribuição e uso dos produtos foram proibidos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos destinados ao tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama. A medida foi adotada após a identificação de problemas relacionados à qualidade dos produtos.

Entre os itens afetados está o lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento do câncer de mama. Segundo a Anvisa, a fabricante comunicou o recolhimento voluntário do produto após constatar que o teor do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada.

A agência também suspendeu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, indicado para controle da pressão arterial. De acordo com a fabricante, foi identificada uma inconsistência textual na embalagem secundária, que apresentava de forma equivocada a dosagem de “10 mg” na descrição da composição.

Além dos medicamentos, a Anvisa suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, produzida pela Indústria Farmacêutica S/A. A decisão foi tomada após um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontar resultado insatisfatório em ensaio relacionado ao aspecto do produto. A medida inclui o recolhimento do lote e a proibição de sua venda, distribuição e utilização.

As determinações fazem parte da Resolução nº 2.238/2026, publicada pela Anvisa, e têm como objetivo garantir a segurança dos pacientes e a qualidade dos produtos disponibilizados no mercado brasileiro.

Fontes Utilizadas: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / UOL Notícias